Antidepressivos realmente funcionam?


Os antidepressivos realmente funcionam? Esta tem sido uma questão controversa desde a publicação em 2008 de um estudo de pesquisa pelo Dr. Irving Kirsch e seus colegas que concluíram que havia "poucas evidências para apoiar a prescrição de medicação antidepressiva para pacientes menos deprimidos" .1 Mas agora um novo estudo, publicado na revista científica, The Lancet, indica que sim, os antidepressivos funcionam para o tratamento da depressão.

Com conclusões aparentemente diferentes, como é frequentemente o caso da investigação científica, devemos deixar as descobertas anularem-se e acreditar no que queremos acreditar? Claro que não. Em vez disso, à medida que tentamos dar sentido aos dados, vejamos ambos os estudos com o objetivo de onde eles podem diferir e onde eles realmente podem suportar a mesma conclusão.

O estudo de 2008 do Dr. Kirsch e colegas foi uma meta-análise de 35 ensaios controlados aleatórios (ECA) de antidepressivos submetidos à Food and Drug Administration (FDA). A aprovação da FDA normalmente requer pelo menos dois estudos "positivos" que demonstram a eficácia (no caso da depressão, definida como pelo menos uma redução de 50% nos sintomas) de um medicamento em comparação com o placebo. Sabendo que as drogas aprovadas pela FDA atendem a esse limiar de evidências, pareceria um insensato acreditar que os antidepressivos, em verdade, são realmente antidepressivos (embora também possam ajudar com outras condições psiquiátricas, como distúrbios de ansiedade).

No entanto, é importante entender que, embora sejam necessários dois estudos positivos para a aprovação da FDA, pode haver, e muitas vezes, outros estudos "negativos" que não demonstram essa superioridade em relação ao placebo. E em geral, estudos positivos são publicados em artigos de periódicos e incluídos em propagandas farmacêuticas, enquanto que estudos negativos são menos propensos a serem aceitos para publicação em periódicos e muitas vezes nem sequer são submetidos. Este " viés de publicação " contribui para a ampla impressão de que os medicamentos são mais eficazes do que realmente são, embora seja de notar que essa mesma superestimação também foi demonstrada para a psicoterapia no tratamento da depressão. Para superar este viés, a meta-análise do Dr. Kirsch incluiu todos os estudos, positivos e negativos, para os seis "novos" antidepressivos aprovados pela FDA entre 1987 e 1999. Com os resultados positivos e negativos mistos desses estudos, eles descobriram que, em geral, os medicamentos antidepressivos não eram melhores que o placebo para depressão leve a moderada.

Embora este achado tenha sido amplamente divulgado na imprensa popular na época, muitas vezes foi confundido com a conclusão de que "não existe nenhum efeito antidepressivo real de drogas". Na verdade, um artigo muito lido do New York Times Review of Books, da Dr. Marcia Angell, puxou essa própria citação diretamente do livro do Dr. Kirsch, The New Emperor: Exploding the Antidepressant Myth ajudando a propagar essa ideia.

Como sempre, as questões estão nos detalhes. O estudo do Dr. Kirsch não demonstrou que os antidepressivos não funcionam, mas sim que os placebos costumam funcionar tão bem quando a pessoa que os toma está matriculada em um estudo de pesquisa e tem sintomas depressivos de leve a moderada. Isso não deve ser surpreendente quando lembramos,que os placebos não são meramente "pílulas de açúcar" (na verdade, nem sequer são pílulas de açúcar). Os placebos representam todas as intervenções oferecidas em um estudo de pesquisa (por exemplo, avaliação psiquiátrica, cuidados de suporte, compensação monetária, etc.) além da medicação ativa, juntamente com o poder da crença de que se poderia tomar o medicamento ativo. Além disso, os sujeitos matriculados em ensaios clínicos para depressão são quase sempre pacientes ambulatoriais com formas mais suaves de depressão, e foi demonstrado que a resposta ao placebo em ensaios clínicos aumentou substancialmente durante o período entre 1980 e 2000.

Então, o que o estudo de Kirsch realmente mostrou foi que, para pacientes com depressão leve e moderada, os antidepressivos não adicionaram tanto às intervenções de suporte. Uma reanálise subsequente dos dados de Kirsch, utilizando um limiar metodológico diferente de "tamanho do efeito" para determinar a significância estatística, concordou que os antidepressivos não eram melhores que o placebo para depressão leve, mas descobriram que eram superiores ao placebo para depressão moderada.

Notavelmente, o estudo do Dr. Kirsch concluiu que os antidepressivos provavelmente funcionariam melhor do que o placebo para depressão grave, apoiando a possibilidade relacionada de que depressão leve e depressão grave são duas coisas fundamentalmente diferentes. A depressão maior, ou o que costumava ser chamado de melancolia, não é apenas sentir-se deprimido ou abatido nos despejos na configuração de eventos da vida como o fim de um relacionamento, a morte de um ente querido ou a perda de emprego. É uma síndrome, ou uma constelação de sintomas co-ocorrentes, que inclui não apenas um humor deprimido, mas características "neurovegetativas" como insônia , perda de apetite, sentindo drenado de energia e a incapacidade de aproveitar as coisas que normalmente nos fazem felizes. Para aqueles com sintomas como esses que persistem apesar das intervenções de suporte, os antidepressivos são parte integrante do tratamento junto com a psicoterapia.

Então, vamos ao novo estudo publicado na The Lancet esta semana pelo Dr. Andrea Cipriani e colegas. Esta meta-análise foi muito maior do que o estudo do Dr. Kirsch, incluindo 522 estudos randomizados, duplamente cegos, controlados por placebo de 21 antidepressivos diferentes, incluindo alguns não disponíveis nos EUA, bem como dois antidepressivos "antigos" os fármacos tricíclicos, a amitriptilina e a clomipramina. Com base em sua análise de ensaios clínicos agrupados, incluindo ensaios positivos e negativos submetidos à FDA, todos os 21 antidepressivos foram encontrados com eficácia superior no tratamento da depressão em comparação com o placebo.

Por que ha diferença de conclusões entre os estudos do Dr. Kirsch e Dr. Cipriani? Primeiro, quando se trata de meta-análise, o tamanho importa. Em comparação com o estudo do Dr. Kirsch com apenas 6 medicamentos e pouco mais de 5000 pacientes, o estudo do Dr. Cipriani incluiu mais de 100.000 pacientes, de modo que é a maior meta-análise de ECA antidepressivos realizados até à data. Ele, portanto, representa o conjunto de dados mais abrangente até o momento em que baseiam-se conclusões sobre a eficácia dos antidepressivos. 

Em segundo lugar, deve-se notar que os dois estudos do Dr. Kirsch e Dr. Cipriani dificilmente são as únicas meta-análises que já examinaram a eficácia dos antidepressivos. Outros estudos, por exemplo, reforçaram a conclusão do Dr. Kirsch de que os antidepressivos são mais efetivos em comparação com o placebo quando a depressão é mais severa, observando que a resposta ao placebo não significa uma não resposta antidepressiva, que varia e se perde como o aumento da a gravidade da depressão. Ao contrário do estudo do Dr. Kirsch que examinou intencionalmente as diferenças na resposta ao tratamento de acordo com a gravidade da depressão basal, o estudo do Dr. Cipriani não analisou os resultados dessa maneira, mas antes encontrou superioridade geral antidepressiva em todos os ensaios clínicos agrupados para cada um dos 21 antidepressivos diferentes . É possível que, se o estudo estratificasse pacientes por gravidade depressiva, teria encontrado resultados similares à da meta-análise do Dr. Kirsch.

Para os inevitáveis ​​adversários tentados a desconsiderar estudos com base em alegações de que todos os pesquisadores de medicamentos psiquiátricos são especialistas em empresas farmacêuticas, o trabalho do Dr. Cipriani para este estudo foi apoiado pelo National Institute for Health Research (NIHR), sem indenização declarada da indústria farmacêutica. E ao contrário dos achados deste estudo atual, pesquisa similar por seu grupo de pesquisa não demonstrou vantagem clara para os antidepressivos no tratamento de crianças e adolescentes com depressão. E, finalmente, um de seus co-autores, o Dr. John Ioannidis da Universidade de Stanford, tem sido um crítico ativo da eficácia antidepressiva no passado. Portanto, este não é um trabalho de pesquisadores com agenda pró-medicação.

Portanto, baseando-se nas discussões apresentadas em ambos os estudos, os antidepressivos funcionam conforme o grau do quadro depressivo, sendo mais eficazes quando pacientes apresentam maiores níveis de melancolia e podendo não funcionar para quadros leves e moderados.

Os antidepressivos não são "pílulas felizes", têm efeitos colaterais que variam de preocupante a risco de vida e não devem ser descartados como doces, mas para pacientes que sofrem de transtornos depressivos graves, eles podem ser necessários, associados a psicoterapias e acompanhamento psicológico.


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Antidepressivos realmente funcionam? Antidepressivos realmente funcionam? Reviewed by Ailton Melo on fevereiro 26, 2018 Rating: 5

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